RapidAI reçoit la FDA 510(k) pour un autre outil d’embolie pulmonaire

RapidAI, une société de technologie de la santé spécialisée dans les logiciels d’analyse d’images, a annoncé avoir reçu l’autorisation 510(k) de la FDA pour son produit Rapid RV/LV, qui vise à accélérer le processus de triage et de soins pour l’embolie pulmonaire.

Rapid RV/LV analyse les angiographies pulmonaires CT et calcule le rapport ventriculaire droit sur ventriculaire gauche après l’examen. La différence de mesures peut être un indicateur clé de la gravité de l’embolie pulmonaire, car environ 45% des patients atteints d’embolie pulmonaire aiguë auront une insuffisance ventriculaire droite aiguë.

L’outil est un nouvel ajout aux outils d’embolie pulmonaire de la société. Son utilisation peut être combinée avec les applications mobiles et web de RapidAI appelées Rapid Workflow et Une plateforme Rapid PE Triage & Notification qui analyse les images CPTA et alerte les équipes soignantes lorsqu’elle détecte une suspicion d’embolie pulmonaire.

“L’autorisation de la FDA pour Rapid RV/LV élargit encore notre solution PE en offrant aux cliniciens une vue immédiate des patients atteints de souche RV, ce qui est essentiel pour amener les bons patients aux bons soins le plus rapidement possible. C’est une autre étape. Vers la fourniture de solutions basées sur l’IA qui aident les cliniciens à améliorer encore les soins aux patients et à avoir un impact sur les résultats des patients, améliorant ainsi la qualité de vie, quelque chose dont nous sommes très fiers de faire partie », a déclaré Karim Karti, PDG de RapidAI.

LA GRANDE TENDANCE

Après des années de déclin constant, le nombre de personnes mourant d’embolie pulmonaire a commencé Il augmente d’année en année, la plus forte augmentation des décès prématurés se produisant chez les personnes de 65 ans et moins.

RapidAI, Également connu sous le nom d’iSchemaView, il possède plusieurs autorisations FDA 510(k), selon la base de données de la FDA.

Certaines de ses autorisations FDA 510(k) incluent :

  • Ce Rapid ASPECTS, un appareil qui aide les médecins à détecter les lésions cérébrales et à déterminer si un patient est éligible pour une thrombectomie.
  • Sa plate-forme d’hyperdensité rapide permet aux médecins d’évaluer la gravité des blessures chez les patients souffrant de troubles neurologiques aigus tels que les hémorragies cérébrales et les lésions cérébrales traumatiques.
  • Son outil de gestion des hémorragies intracrâniennes mis à jour Rapid ICH.

L’entreprise en 2020 a levé 25 millions de dollars en financement de série B et acquis la plateforme de gestion des anévrismes cérébraux EndoVantage.

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