Les pilules abortives sont-elles sûres ? Voici la Preuve.

Plus de 100 études scientifiques couvrant des continents et des décennies ont examiné l’efficacité et l’innocuité de la mifépristone et du misoprostol, les pilules abortives couramment utilisées aux États-Unis. Tout le monde en conclut que la pilule est un moyen sûr d’interrompre une grossesse.

La grande majorité des études rapportent que plus de 99% des patients qui ont pris la pilule n’ont eu aucune complication grave. Ces complications rares peuvent inclure une hospitalisation, des transfusions sanguines ou une intervention chirurgicale majeure.

Les fournisseurs d’avortement disent souvent que la pilule est plus sûre que de nombreux médicaments courants comme le Tylenol et le Viagra. Les experts en sécurité des médicaments ne comparent généralement pas les médicaments de cette manière et évaluent plutôt la sécurité d’un médicament donné par rapport à d’autres choix.

Pour les femmes enceintes qui envisagent un avortement médicamenteux, l’alternative serait d’accoucher ou de subir un avortement procédural.

“Il peut y avoir une bataille politique ici, mais il n’y a pas beaucoup d’ambiguïté scientifique sur la sécurité et l’efficacité de ce produit”, a déclaré le Dr Caleb Alexander, professeur d’épidémiologie et de médecine à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, et co -directeur du Centre pour l’innocuité et l’efficacité des médicaments.

Malgré de nombreuses données scientifiques sur la sécurité des deux pilules abortives, des groupes anti-avortement aux États-Unis ont demandé à un juge fédéral d’émettre une ordonnance interdisant l’utilisation de ces médicaments pour interrompre une grossesse, arguant qu’ils sont dangereux.

Si elle est confirmée par les tribunaux supérieurs, une décision en faveur des plaignantes pourrait annuler l’avortement dans tout le pays, où plus de la moitié des avortements sont pratiqués avec des médicaments. Les médicaments sont généralement utilisés pendant les 12 premières semaines de grossesse.

“L’utilisation de ces deux médicaments chimiques pour l’avortement cause des blessures et des dommages importants aux femmes et aux filles enceintes”, ont déclaré les groupes anti-avortement dans leur plainte.

Comme preuve de ce préjudice, les plaignants citent plusieurs études, dont aucune ne contredit la portée des études de la revue Times. Au lieu de cela, les études citées indiquent des expériences de patients courantes et attendues, telles que des saignements et des douleurs, ou des expériences qui ne sont pas des indicateurs clairs de complications graves, telles que des visites aux urgences après avoir pris la pilule.

Presque tous les patients auront des saignements et des douleurs pendant un avortement médicamenteux parce que la pilule provoque en fait la fausse couche.

« Ce n’est pas une expérience agréable. Les saignements amènent naturellement les gens à s’inquiéter de savoir s’il s’agit d’une quantité normale ou si le tissu de la grossesse est passé ”, explique Ushma Upadhyay, professeur de sciences de la reproduction à l’Université de Californie à San Francisco.

Certains patients préoccupés par la quantité de saignements ou d’autres effets secondaires iront aux urgences après avoir pris les pilules, mais les recherches du Dr Upadhyay montrent que la plupart ne connaissent pas de complications graves.

Et bien que la pilule soit efficace à environ 95%, environ 3 à 5% des patientes ont besoin d’une procédure supplémentaire pour retirer tout tissu restant ou interrompre la grossesse. Les fournisseurs disent que ce ne sont généralement pas des situations dangereuses.

“Ce ne sont pas plus risqués que si vous subissiez une intervention chirurgicale en premier lieu”, déclare le Dr Adam R. Jacobs, directeur médical de la planification familiale complète à l’hôpital Mount Sinai de New York. “C’est toujours très sûr, avec un faible risque de complications.”

Dans un procès contre la Food and Drug Administration des États-Unis qui tente de bloquer l’utilisation de la pilule, les plaignants se sont appuyés sur cinq études pour affirmer que la pilule cause des dommages : trois par des chercheurs en Finlande et deux par l’Institut Charlotte Lozier. Susan B. Anthony Pro-Life America.

Une seule des études citées par les plaignants a fait état de complications graves du régime de pilule abortive de 12 semaines couramment utilisé aux États-Unis. (Les deux autres ont examiné la sécurité pendant la grossesse.)

Cette étude a examiné les dossiers de plus de 40 000 avortements médicamenteux pratiqués en Finlande au début des années 2000. Selon les rapports, 20 % des patientes ont été suivies par un clinicien, le plus souvent pour des saignements et moins fréquemment pour une évacuation utérine et l’interruption d’un avortement.

Les plaignantes et d’autres groupes anti-avortement disent que 20% de cette étude montre que les patientes ont un risque accru de complications après avoir pris la pilule. Mais l’étude elle-même note que des saignements sont attendus, que les complications graves sont rares et que l’avortement médicamenteux est sûr.

Le Dr Oskari Heikinheimo, auteur de l’étude finlandaise et professeur d’obstétrique et de gynécologie à l’Université d’Helsinki, a déclaré dans une interview que les groupes anti-avortement interprétaient mal les données.

“La méthode scientifique appropriée serait d’examiner l’ensemble des preuves”, a déclaré le Dr Heikingheimo. “Si vous ne choisissez que les résultats que vous aimez personnellement, c’est un pur non-sens.”

En réponse, le Dr Donna Harrison, présidente du conseil des plaignants de l’Hippocratic Medicine Alliance, a déclaré que d’autres chercheurs qualifient de modérées, ce qu’elle pense être des complications graves.

“Je suis d’accord avec lui que vous ne pouvez pas choisir les résultats que vous voulez”, a-t-il déclaré. “Vous devez regarder ce que cela signifie pour les femmes.”

L’une des mesures de sécurité les plus importantes pour tout médicament est le risque de décès. Parmi les 101 études et 124 000 avortements médicamenteux inclus dans la revue du Times, les chercheurs ont signalé un décès dû à une infection liée à l’avortement et un décès dû à une cause non liée.

La Food and Drug Administration des États-Unis a rapporté qu’entre 2000 et juin dernier, depuis l’approbation du régime, environ 5,6 millions de femmes aux États-Unis ont pris la pilule et 28 sont décédées, soit 0,0005 %. L’agence a déclaré que certains de ces décès pourraient être dus à d’autres causes.

La méthodologie

Le New York Times a passé en revue 147 articles de recherche publiés sur l’innocuité et l’efficacité de la mifépristone et du misoprostol au cours du premier trimestre de la grossesse. Les articles ont été cités dans cinq revues systématiques sur l’avortement médicamenteux et ont été publiés entre 1991 et 2023. Le Times a également inclus des études de recherche utilisées par la FDA dans ses examens médicaux des médicaments, ainsi que des études citées par les plaignants et les accusés de l’Alliance hippocratique. Médecine c. US Food and Drug Administration.

De nombreuses études ont rapporté le nombre de patients présentant des “événements indésirables graves”, qui comprenaient généralement des transfusions sanguines, une hospitalisation, une intervention chirurgicale majeure ou une infection grave. Les visites au service des urgences ou à la clinique sans aucun de ces traitements, ou les procédures de suivi de routine mais rares pour terminer l’avortement, ont été fréquemment signalées comme des événements indésirables, mais sans gravité. Le Times a utilisé ces nombres d’événements indésirables graves pour déterminer le pourcentage de patients dans chaque étude qui n’ont pas connu de complications graves.

Le Times a exclu 46 études de l’analyse parce qu’elles rapportaient des effets secondaires courants mais n’ont pas précisé si des événements indésirables graves se sont produits, ou parce que les données qu’elles ont rapportées ne permettaient pas des calculs précis. Aucune des études exclues n’a conclu que les pilules sont dangereuses.

Pour les études qui ont rapporté des résultats détaillés sans préciser quels événements étaient graves, le Times a compté les transfusions sanguines, les hospitalisations, les chirurgies majeures, les infections graves ou les décès comme des événements indésirables graves. Le Times a également écarté toutes les complications graves, telles que les maladies cardiaques ou la dengue, qui n’auraient pas été liées à l’avortement médicamenteux. Les doubles comptages de patients présentant plus d’une complication grave ont été supprimés dans la mesure du possible, mais le double comptage peut légèrement réduire le niveau de sécurité calculé pour certaines études.

Le Times a demandé à plusieurs chercheurs de donner leur avis sur cette analyse, notamment des experts en sécurité des médicaments et des auteurs de revues systématiques sur la sécurité de l’avortement. Ils comprennent:

• le Dr Caleb Alexander, professeur d’épidémiologie et de médecine à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health et codirecteur du Center for Drug Safety and Effectiveness ;
• Dr Melissa J. Chen, professeur agrégé d’obstétrique et de gynécologie à l’Université de Californie, Davis ;
• Dr Oskari Heikinheimo, professeur d’obstétrique et de gynécologie à l’Université d’Helsinki ;
• Leah Koenig, analyste de données, Advancing New Standards for Reproductive Health à l’Université de Californie à San Francisco ;
• Dr Natalie Kapp, médecin-chef de Planned Parenthood International ;
• Sarah Reifman, directrice du Programme pour l’avancement de nouvelles normes de santé reproductive à l’Université de Californie à San Francisco ;
• Dr Maria I. Rodriguez, professeur d’obstétrique et de gynécologie à l’Oregon Health & Science University;
• Ushma Upadhyay, professeur de promotion de nouvelles normes en santé reproductive à l’Université de Californie à San Francisco.