Olivier Le Moal
Avec un nombre important de médicaments à succès risquant de perdre l’exclusivité du marché au cours des cinq prochaines années, les grandes sociétés pharmaceutiques devraient augmenter la conclusion de transactions et la consolidation du marché à court et moyen terme, a déclaré la société de notation et de recherche Fitch. Solutions de projet.
Le rapport intervient alors que les fabricants de médicaments se préparent à une vague majeure de pertes d’exclusivité de brevets entre 2025 et 2030, ce qui pourrait ouvrir pour la première fois la porte à des biosimilaires et des génériques moins chers contre certaines des principales marques de médicaments américaines. et l’UE.
“Nous nous attendons à ce que les fabricants de génériques ne perdent pas de temps pour commercialiser des génériques et des biosimilaires concurrents”, écrivent les auteurs.
Fitch prédit une vague de biosimilaires sans précédent aux États-Unis et dans l’UE dans un contexte de demande croissante de produits pharmaceutiques moins chers et d’un contexte réglementaire favorable.
La semaine dernière, le secrétaire américain à la Santé a autorisé l’essai d’un modèle de paiement conçu pour plafonner les dépenses personnelles de certains génériques à un maximum de 2 $ par médicament et par mois pour les bénéficiaires de Medicare.
Selon les observateurs de l’industrie, même les principaux fabricants de médicaments n’ont pas encore mis en place leurs pipelines pour compenser une perte estimée à 200 milliards de dollars entre 2022 et 2030, lorsque certains des médicaments les plus vendus devraient perdre leur brevet.
Des falaises abruptes de brevets attendent les majors pharmaceutiques telles qu’AbbVie (Bourse de New York : ABBV :), Johnson & Johnson (Bourse de New York : JNJ :), Pfizer (Bourse de New York : DFP :), Novartis (NVS) (OTCPK:NVSEF), Merck (Bourse de New York : MK :), Eli Lily (Bourse de New York : LY :) et Bristol Myers Squibb (BMY) de 2023 à 2028.
Fin janvier, AbbVie (ABBV) a subi le premier des dix revers prévus pour entrer sur le marché cette année contre le traitement à succès de la polyarthrite rhumatoïde Humira aux États-Unis lorsqu’Amgen (AMGN) a lancé son biosimilaire Amjevita.
Cependant, après avoir navigué dans d’importantes LOE en 2020, Roche (OTCQX:RHHBF) (OTCQX:RHHBF) est largement protégée contre les produits biologiques, tout comme Sanofi (SNY), dont le traitement contre l’asthme Dupixent est commercialisé pour Regeneron (REGN) est autorisé. États-Unis jusqu’en 2031
“Les entreprises pharmaceutiques se tournent souvent vers les fusions et acquisitions lorsqu’elles sont confrontées à des falaises de brevets, et c’est quelque chose que nous avons déjà vu dans des falaises de brevets antérieures, comme entre 2011 et 2015”, a écrit Fitch.
Cette vague de LOE a vu la biopharmacie se tourner vers les fusions et acquisitions pour compenser l’impact de la concurrence des génériques contre les grandes marques de petites molécules telles que Plavix de Bristol Myers Squibb (BMY) et Lipitor de Pfizer (PFE), qui sont actuellement vendus par son spin-off Viatris (VTRS) .
Fitch souligne que Pfizer (PFE) se concentre sur les accords en 2022 avant les LOE pour ses principaux générateurs de revenus, tels que l’inhibiteur oral de JAK Xeljanz et le médicament contre le cancer du sein Ibrance, attendus respectivement en 2025 et 2027 depuis des années.
L’année dernière, le géant pharmaceutique basé à New York a dépensé 12 milliards de dollars pour acquérir le fabricant de médicaments contre la migraine Biohaven Pharmaceuticals et a conclu un accord de 5 milliards de dollars pour acquérir le médicament contre la drépanocytose Global Blood Therapeutics.
Pendant ce temps, AbbVie (ABBV) supprime un plafond de 2 milliards de dollars sur les transactions et prépare de nouveaux médicaments pour compenser l’impact de son Humira LOE.
Pfizer (PFE) pourrait se permettre des transactions de cette taille grâce à la puissance de feu de sa franchise COVID, mais “d’autres entreprises détenant moins de liquidités pourraient avoir du mal à utiliser les fusions et acquisitions comme technique défensive dans les années à venir”, a déclaré Fitch. :
Cependant, les titulaires de brevets devraient utiliser plusieurs autres tactiques pour protéger leur territoire, y compris des règlements pour retarder le lancement d’un imitateur et des études cliniques pour introduire des méthodes de traitement à feuilles persistantes telles que de nouvelles formes posologiques.
Aux États-Unis, Merck ( MRK ) est en train de développer des formulations plus faciles à utiliser pour remplacer la version intraveineuse.
Les investisseurs de Seeking Alpha ont des opinions partagées sur la façon dont les grandes sociétés pharmaceutiques peuvent naviguer dans les grandes LOE à venir. L’auteur SA Vera Glebova choisit AbbVie ( ABBV ) plutôt que Merck ( MRK ), bien que les deux soient confrontés à d’importantes falaises de brevets dans les années à venir.
