SACRAMENTO, Californie. Le gouverneur Gavin Newsom a annoncé samedi la sélection du fabricant de médicaments génériques Civica basé dans l’Utah pour produire de l’insuline à faible coût pour la Californie, une décision sans précédent qui tient sa promesse de mettre le gouvernement de l’État en concurrence directe avec la marque. – nommer les sociétés pharmaceutiques qui dominent le marché.
“Les gens ne devraient pas être obligés de s’endetter pour obtenir des ordonnances vitales”, a déclaré Newsom. “Les Californiens auront accès à certaines des insulines les moins chères disponibles, ce qui leur fera économiser des milliers de dollars chaque année.”
Le contrat de 50 millions de dollars, que Newsom et ses collègues législateurs démocrates ont approuvé l’année dernière, appelle Civica à produire l’insuline de marque de l’État et à mettre le médicament salvateur à la disposition de tout Californien qui en a besoin, quelle que soit sa couverture d’assurance, par courrier. . commande et dans les pharmacies locales. Mais l’insuline n’est qu’un début. Newsom a déclaré que l’État chercherait également à produire la naloxone, un médicament qui inverse les surdoses d’opioïdes.
Alan Kuckel, vice-président senior de la politique publique de Civica, a déclaré à KHN que le fabricant de médicaments à but non lucratif est également en pourparlers avec l’administration Newsom pour potentiellement produire d’autres médicaments génériques, mais il a refusé de donner plus de détails, affirmant que la société se concentrait sur le premier tour à faire. insuline bon marché largement disponible. .
“Nous sommes très heureux de ce partenariat avec l’État de Californie”, a déclaré Kukel. “Nous ne voulons pas 100% du marché, mais nous voulons que 100% des gens aient accès à des prix équitables pour l’insuline.”
Alors que le coût de l’insuline pour les consommateurs a augmenté, les législateurs et militants démocrates ont appelé l’industrie à maîtriser les prix. Quelques semaines seulement après que le président Joe Biden a attaqué Big Pharma pour avoir augmenté les prix de l’insuline, les trois fabricants de médicaments qui contrôlent le marché de l’insuline – Eli Lilly and Co., Novo Nordisk et Sanofi – ont annoncé une réduction des prix catalogue de certains produits.
Newsom, qui a précédemment accusé l’industrie pharmaceutique d’attirer les Californiens avec des “prix élevés”, a fait valoir que le lancement de l’étiquette de médicament générique de l’État, CalRx, augmenterait la concurrence et exercerait une pression sur l’industrie. Les responsables de l’administration ont refusé de dire quand le produit d’insuline californien serait disponible, mais les experts disent que cela pourrait être dès 2025. Kukel a déclaré que le médicament de marque appartenant à l’État nécessiterait toujours l’approbation de la FDA, ce qui pourrait prendre environ 10 mois.
La Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, qui fait pression au nom des sociétés de marque, a critiqué la décision de la Californie. Le directeur principal des affaires publiques de PhRMA, Reed Porter, a déclaré que Newsom “cherchait simplement à marquer des points politiques”.
“Si le gouverneur veut affecter la façon dont les patients paient l’insuline et d’autres médicaments, il devrait étendre son attention à d’autres dans le système qui font souvent payer les patients plus qu’ils ne paient pour les médicaments”, a déclaré Porter, accusant les sociétés pharmaceutiques. connus sous le nom de gestionnaires de prestations pharmaceutiques, qui négocient des remises et des remises sur les médicaments avec les fabricants au nom des assureurs.
La Pharmaceutical Care Management Association, qui représente les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, a à son tour soutenu que les compagnies pharmaceutiques étaient responsables des prix élevés.
Les experts en tarification des médicaments, cependant, affirment que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques et les pharmaciens partagent le blâme.
Les responsables de l’administration de Newsom affirment que les coûts gonflés de l’insuline obligent certains à payer jusqu’à 300 dollars par flacon ou 500 dollars par boîte de stylos injecteurs, et que de nombreux Californiens atteints de diabète manquent leurs médicaments ou font une surdose. Elle peut entraîner la cécité, l’amputation et des affections potentiellement mortelles telles que les maladies cardiaques et l’insuffisance rénale. Près de 10 % des adultes californiens sont diabétiques.
Civica développe trois types d’insuline générique, connus sous le nom de biosimilaires, qui seront disponibles à la fois en flacons et en stylos injectables. Ils devraient être interchangeables avec des produits de marque tels que Lantus, Humalog et NovoLog. Kukel a déclaré que la société mettra le médicament à disposition pour un maximum de 30 dollars par flacon, ou 55 dollars pour cinq stylos injecteurs.
Newsom a déclaré que l’insuline de l’État permettrait à de nombreux patients d’économiser 2 000 à 4 000 dollars par an, bien que des questions critiques sur la manière dont la Californie acheminera le produit aux consommateurs restent sans réponse, notamment comment elle convaincra les pharmacies, les assureurs et les détaillants de distribuer des médicaments.
L’année dernière, Newsom a également obtenu 50 millions de dollars en capital d’amorçage pour construire une installation de production d’insuline; Kukel a déclaré que Civica envisageait de construire une usine en Californie.
La décision de la Californie, bien que jamais testée par le gouvernement de l’État, pourrait être assombrie par les récentes décisions de l’industrie de réduire les prix de l’insuline. En mars, Lilly, Novo Nordisk et Sanofi se sont engagés à baisser les prix, Lilly proposant un flacon pour 25 dollars par mois ; Novo Nordisk promet de grosses réductions pour ramener le prix d’un certain flacon générique à 48 $ ; et Sanofi réduisent également les prix à 64 $ par flacon.
Le gouverneur a déclaré qu’il en coûterait à l’État 30 dollars par flacon pour fabriquer et distribuer l’insuline, et qu’elle serait vendue à ce prix. L’administration fait valoir que cela “empêcherait le transfert de coûts flagrant qui se produit dans les jeux de prix pharmaceutiques traditionnels”.
Les experts en tarification des médicaments affirment que la fabrication de génériques en Californie pourrait réduire davantage les coûts de l’insuline et profiter aux personnes bénéficiant de régimes d’assurance maladie à franchise élevée ou sans assurance.
“Il s’agit d’une étape extraordinaire dans l’industrie pharmaceutique, pas seulement pour l’insuline, mais potentiellement pour toutes sortes de médicaments”, a déclaré Robin Feldman, professeur à l’Université de Californie, San Francisco’s College of Law. “C’est une industrie très difficile à perturber, mais la Californie est sur le point de faire exactement cela.”
Cette histoire a été préparée par KHN, qui publie California Healthline, un service éditorial indépendant de la California Health Foundation.
