Չնայած այն բոլոր օրինաչափություններին, որոնք արել են հանրային առողջապահության փորձագետները վերջին մի քանի տարիների ընթացքում՝ չեղյալ համարելու COVID-19-ի և գրիպի համեմատությունները, մեր օրերում, անկասկած, կարծես թե մեծ ջանքեր են գործադրվում այդ երկուսը հավասարեցնելու համար: Այսօր ավելի վաղ հրավիրված խորհրդատվական հանդիպման ժամանակ FDA-ն ազդարարեց իր մտադրության մասին՝ սկսելու COVID պատվաստանյութեր օգտագործել ճիշտ այնպես, ինչպես գրիպի պատվաստումները՝ տարին մեկ անգամ՝ աշնանը, գրեթե բոլորի համար, մինչև անվերջ: Ինչ էլ որ ապրանքանիշը լինի, հիմնական շարքի կադրերն ու ուժեղացուցիչները (որոնք այլևս չեն կարող կոչվել «խթանիչներ») կպաշտպանեն նույն տարբերակներից՝ դրանք դարձնելով փոխարինելի: Դոզաներն այլևս չեն հաշվվելու թվային եղանակով: «Սա հիմնարար անցում կլինի», – ասում է Յեյլի պատվաստանյութի քաղաքականության փորձագետ Ջեյսոն Շվարցը, որը COVID-ի դեմ պատվաստումների սխեմայի ամենամեծ փոփոխությունն է այն դեբյուտից ի վեր:
Տարեկան մոտեցման ակնարկները տարիներ շարունակ նվազում են, ոչ այնքան նրբանկատորեն: Նույնիսկ 2021 թվականի գարնանը Pfizer-ի գործադիր տնօրենը լողում էր տարեկան նկարահանումների գաղափարը. Փիթեր Մարքսը՝ FDA-ի կենսաբանական գնահատման և հետազոտությունների կենտրոնի տնօրենը, ծաղրում էր այն ամբողջ 2022 թվականին: Անցյալ սեպտեմբերին Ջո Բայդենը պաշտոնապես հաստատեց այն որպես «Մեր COVID-19-ի արձագանքման նոր փուլ», իսկ Աշիշ Ջհան՝ Սպիտակ տան COVID-19-ը։ ցարը, հիշարժան կերպով ընդգծեց գրիպի պատվաստանյութը և COVID պատվաստանյութը մեկ հանդիպման ժամանակ համատեղելու հարմարությունը. «Ես իսկապես հավատում եմ, որ սա է պատճառը, որ Աստված մեզ երկու ձեռք տվեց»:
Այդուհանդերձ, այսօրվա հանդիպման ժամանակ FDA-ի պաշտոնյաները ավելի քան երբևէ դրդում էին իրենց պաշտպանել COVID պատվաստանյութերի գրիպի դեմ պայքարը: «Մենք կարծում ենք, որ պատվաստումների ռեժիմի պարզեցումը կնպաստի պատվաստանյութի ավելի հեշտ տեղակայմանը, ավելի լավ հաղորդակցությանը և պատվաստանյութերի ծածկույթի բարելավմանը», – հանդիպման ժամանակ ասաց FDA-ի վիրուսային արտադրանքի բաժնի տնօրեն Ջերի Ուեյրը: Ժամկետները կարևոր են. այս ամսվա սկզբին ԱՄՆ-ի համաճարակային արտակարգ դրության հայտարարագիրը թարմացնելուց հետո, Բայդենի վարչակազմը, կարծես, պատրաստ է թույլատրել դրա ժամկետի ավարտը գալիք ապրիլին: Դա ահավոր հարմար է դարձնում ներկա պահը քաոսային, ճգնաժամային տրամաչափի պատվաստումների պարադիգմը որպես պլանավորված, սեզոնային, նորմալ թվացող պատվաստման պարադիգմը վերափաթեթավորելու համար: Տարին մեկ անգամ նախատեսված ռազմավարությունը, որը մոդելավորվել է սովորական առաջարկության հիման վրա, հուշում է, որ «մենք այլևս արտակարգ ռեժիմում չենք», ասում է Մարշֆիլդի կլինիկայի գիտահետազոտական ինստիտուտի պատվաստանյութերի հետազոտող Մարիա Սունդարամը: Կամ, համենայնդեպս, դա այն մեսիջն է, որը հավանաբար կլսի հանրությունը:
Բայց դաշնային կարգավորիչները կարող են փորձել COVID-ի ձևով կցորդը տեղադրել գրիպի ձևով անցքի մեջ: Փորձագետները, որոնց հետ ես խոսեցի, հիմնականում համաձայնեցին. մի օր«COVID-ի համար ամենամյա աշնանային պատվաստումները «հավանաբար բավարար կլինեն», ասում է Գրեգորի Պոլանը, Mayo Clinic-ի պատվաստանյութը: «Դեռ պատրա՞ստ ենք դրան։ Ես վստահ չեմ, որ դա ընդհանրապես այդպես է»:
Նույնիսկ կարճաժամկետ հեռանկարում COVID-ի դեմ պատվաստումների մարտավարությունը վերանայման կարիք ունի։ «Առաջին հերթին պարզ է, որ ներկայիս մոտեցումը չի աշխատում», – ասաց ինձ Շվարցը: Չնայած առատ առաջարկին, ԱՄՆ-ում COVID-ի խթանիչների պահանջարկը վիթխարի է եղել, և հետաքրքրությունը կարծես թե նվազում է յուրաքանչյուր լրացուցիչ չափաբաժնի հետ: Անցյալ աշնան երկվալենտ կրակոցը հասել է ամերիկացիների միայն 15 տոկոսի գիրկը. նույնիսկ 65-ից բարձր չափահասների շրջանում, որոնց մեծամասնությունը ամեն աշնան գրանցվում է գրիպի պատվաստումների համար, պատվաստումների մակարդակը դեռ չի հասել 40 տոկոսի:
Ժամանակի մեծ մասի ընթացքում, երբ եղել են COVID պատվաստանյութերը, պարզել, թե երբ պետք է դրանք ստանալ, դժվար է եղել՝ ունենալով տարբեր ուղեցույցներ և պահանջներ, որոնք կախված են տարիքից, սեռից, ռիսկի գործոններից, պատվաստումների պատմությունից և այլն: Դեղատները ստիպված են եղել պահեստավորել անհեթեթ քանակությամբ սրվակներ և ներարկիչներ՝ ապրանքանիշերի և դեղաչափերի տարբեր համակցությունները տեղավորելու համար. Անփայլ թղթե բացիկների վրա գրառումներ պահելը լրիվ կատակ էր: «Ես դա անում եմ ապրուստի համար, և հազիվ եմ կարողանում հետևել», – ասաց Շվարցը: Դոզաների ճիշտ ժամանակի և քանակի վերաբերյալ առաջարկությունները նույնպես այնքան են փոխվել, որ շատ ամերիկացիներ պարզապես ստուգել են: Երկվալենտ բաղադրատոմսի դեբյուտից հետո հարցումները պարզեցին, որ մարդկանց տագնապալի մասն անգամ չգիտեր, որ կրակոցը հասանելի է իրենց համար:
Կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութի վերաբերյալ առաջարկությունների պարզեցումը կվերացնի այդ գլխացավի մեծ մասը, ասաց ինձ Սունդարամը: Մարդկանց մեծամասնությունը պետք է հիշի միայն մեկ մանտրա՝ մեկ չափաբաժին, յուրաքանչյուր աշնանը, և կարող է միաժամանակ լրացնել իրենց գրիպի և COVID-ի իմունիտետը: Դեղատների և կլինիկաների ծանրաբեռնվածությունը ավելի քիչ կլինի, իսկ հաղորդակցությունը շատ ավելի հեշտ կլինի, մի փոփոխություն, որը կարող է հատկապես մեծ տարբերություն ունենալ երեխաներ ունեցողների համար, որոնց թվում COVID-պատվաստանյութերի ընդունումը ամենացածրն է եղել: «Դա կլինի ավելի պլանավորված, ավելի համակարգված», – ասում է Միսիսիպիի համալսարանի բժշկական կենտրոնի մանկական ինֆեկցիոն հիվանդությունների մասնագետ Շարլոտ Հոբսը: Նա ասաց ինձ, որ COVID-ի պատվաստումները պարզապես կարող են առաջարկվել ամենամյա լավ երեխաների այցելությունների ժամանակ: «Դա մի բան է, որը մենք արդեն գիտենք, որ լավ է աշխատում»:
Գրիպով վարակված COVID պատվաստանյութի առավելությունները կապված չեն միայն հարմարավետության հետ: Եթե մենք ստիպված լինենք COVID-ի պատվաստանյութերը վերածել գոյություն ունեցող պարադիգմի, ինձ ասաց Սունդարամը, գրիպը լավագույն թեկնածուն է: SARS-CoV-2-ը, ինչպես գրիպը, հիանալի կերպով փոփոխվում է մեր պաշտպանությունից խուսափելու համար. այն հեշտությամբ տարածվում է ձմռանը; և վարակի նկատմամբ մեր իմունիտետը բավականին արագ է մարում: Այս ամենը ավելացնում է պարբերաբար թարմացվող նկարահանումների անհրաժեշտությունը: Նման համակարգ գործում է գրիպի դեմ տասնամյակներ շարունակ. Յուրաքանչյուր ձմռան վերջում փորձագետների խումբ է հավաքվում՝ ընտրելու այն շտամները, որոնք պետք է թիրախավորվեն հաջորդ ձևակերպմամբ. Արտադրողները ծախսում են հաջորդ մի քանի ամիսները՝ մեծ խմբաքանակները ժամանակին հավաքելով աշնանային թողարկման համար: Խողովակաշարը կախված է գրիպի վիրուսների գլոբալ հսկողության համակարգից, ինչպես նաև համայնքում հակամարմինների մակարդակի կանոնավոր հետազոտություններից՝ պարզելու համար, թե որ շտամներից են մարդիկ դեռ պաշտպանված: Նախադրյալն այնքան լավ ստուգված է մինչ այժմ, որ հետազոտողները կարող են բաց թողնել լայնածավալ կլինիկական փորձարկումների աշխատանքը՝ յուրաքանչյուր նոր թարմացված բաղադրատոմսի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը որոշելու համար:
Բայց սեզոնային ռազմավարությունը լավագույնս աշխատում է սեզոնային վիրուսի դեպքում, և SARS-CoV-2-ը պարզապես դեռ չկա, ասում է Բեյլորի բժշկական քոլեջի վարակիչ հիվանդությունների բժիշկ Հանա Էլ Սահլին: Չնայած գրիպի վիրուսները հակված են ցատկել երկրագնդի կիսագնդերի միջև՝ հերթով անհանգստացնելով հյուսիսին և հարավին իրենց համապատասխան ցուրտ ամիսներին, այս նոր կորոնավիրուսը դեռ պետք է սահմանափակի իր տարածումը օրացույցի մի մասով: (Մարկսը, FDA-ից, փորձեց անդրադառնալ այս մտահոգությանը այսօրվա հանդիպման ժամանակ՝ պնդելով, որ «մենք սկսում ենք որոշակի սեզոնայնություն տեսնել» և այդ աշունն իսկապես շատ խելամիտ էր տարեկան թողարկման համար:) SARS-CoV-2-ը նույնպես թքել է: Տարբերակների և ենթատեսակների վերաբերյալ ավելի արագ տեմպերով, քան գրիպը (և գրիպի պատվաստումները արդեն դժվարությամբ են հետևում էվոլյուցային): FDA-ի նոր առաջարկն առաջարկում է հունիսին ընտրել SARS-CoV-2 տարբերակները, որպեսզի պատվաստանյութը պատրաստ լինի մինչև սեպտեմբեր, ավելի կարճ ժամանակացույց, քան օգտագործվում է գրիպի դեպքում: Դա դեռ կարող է բավականաչափ արագ չլինել. «Մինչ մենք տարբերակ հայտնաբերենք, այն կտարածվի գլոբալ բնակչության միջով և մի քանի շաբաթից կմահանա», – ասաց ինձ Էլ Սահլին: Աշխարհը այս խնդրի նախադիտումը ստացավ անցյալ տարվա երկվալենտ կրակոցով, որը համընկավ իր թիրախային ենթատեսակների գերակայության հետ ընդամենը մի քանի ամիս: COVID-ի գրիպի մոդելն ավելի իմաստալից կլիներ, «եթե մենք ունենայինք կայուն, կանխատեսելի դինամիկա», – ասում է Էմորիի համալսարանի պատվաստանյութերի համաճարակաբան Ավնիկա Ամինը: «Չեմ կարծում, որ մենք այդ կետում ենք»:
Պատվաստանյութի արդյունավետության շուրջ մռայլությունը նույնպես բարդացնում է այս անցումը: Փորձագետներն ինձ ասացին, որ շատ ավելի դժվար է դարձել ասել, թե որքան լավ են աշխատում մեր COVID պատվաստանյութերը և որքան ժամանակ, ինչը բորբոքում է բանավեճերը, թե որքան հաճախ պետք է դրանք տրվեն և որքան հաճախ պետք է փոխվի դրանց կազմը: Այժմ շատ մարդիկ մի քանի անգամ վարակվել են վիրուսով, ինչը կարող է խաթարել պատվաստանյութի արդյունավետության հաշվարկները. ավելի լավ բուժումը նաև փոխում է ռիսկի պրոֆիլները: Եվ շատ հետազոտողներ ինձ ասացին, որ անհանգստացած են, որ տվյալների դյուրանցումները, որոնք մենք օգտագործում ենք գրիպի դեպքում՝ հակամարմինների չափումները՝ որպես իմունային պաշտպանության վստահված միջոց, պարզապես չեն գործի COVID-ի դեմ պատվաստումների համար: «Մեզ ավելի լավ կլինիկական տվյալներ են պետք», – ասաց ինձ Էլ Սահլին: Դրանց բացակայության դեպքում գրիպի շրջանակի հապճեպ ընդունումը կարող է հանգեցնել նրան, որ մենք շատ հաճախ կամ ոչ բավական հաճախ կթարմացնենք և տարածենք COVID պատվաստանյութերը:
Հարբուխի դեմ պայքարի մոտեցումը նույնպես չի լուծի COVID-ի դեմ պատվաստանյութերի բոլոր խնդիրները: Այսօրվա քննարկումը ենթադրեց, որ, եթե անգամ նոր COVID-shot ռազմավարության փոփոխություն տեղի ունենա, պաշտոնյաները դեռ պետք է առաջարկեն մի քանի տարբեր չափաբաժիններ մի քանի տարբեր տարիքային խմբերի համար՝ ավելի բարդ ռեժիմ, քան գրիպը, և կարող են խորհուրդ տալ լրացուցիչ ներարկումներ ամենաբարձր ռիսկի ենթարկվածների համար: . Միևնույն ժամանակ, COVID-ի նկարահանումները կշարունակեն լինել ավելի շատ ապատեղեկատվական արշավների թիրախ, քան շատ այլ պատվաստանյութեր և, համենայն դեպս, mRNA-ի վրա հիմնված ներարկումների դեպքում, ավելի հավանական է, որ առաջացնեն տհաճ կողմնակի ազդեցություններ: Այս և այլ հարցերը նվազեցրել են հետաքրքրությունը, և պարզապես գրիպի պարադիգմին ուղղվելը «չի պատրաստվում լուծել կլանման խնդիրը», ասում է Անժելա Շենը՝ Ֆիլադելֆիայի մանկական հիվանդանոցի պատվաստանյութերի քաղաքականության փորձագետը:
Թերևս ամենամեծ վտանգը՝ COVID-ի պատվաստանյութերը գրիպի պատվաստանյութերի նմանեցնելու ամենամեծ ռիսկն այն է, որ դա կարող է հանգեցնել ավելի մեծ ինքնագոհության: Գրիպի պարադիգմը կազմելիս ա մոդելմենք էլ սպառնում ենք դարձնել ա առաստաղ. Թեև գրիպի պատվաստումները հանրային առողջության համար կարևոր, կյանք փրկող գործիք են, դրանք ամենևին էլ մեր ցուցակի լավագույն պատվաստանյութերը չեն: Նրանց ժամանակացույցը դանդաղ է և անարդյունավետ. արդյունքում, ձևակերպումները միշտ չէ, որ համընկնում են շրջանառվող շտամների հետ: Արդեն COVID-19-ի հետ կապված աշխարհը պայքարել է պատվաստանյութերով տարբերակներ հետապնդելու համար, որոնք պարզապես չեն կարող հետևել: Եթե մենք շատ արագ անցնենք գրիպի նուրբ, բայց թերի շրջանակին, փորձագետներն ինձ ասացին, որ դա կարող է խրախուսել հետազոտությունները՝ ավելի դիմացկուն, ավելի տարբերվող, ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններ առաջացնող COVID նկարահանումների համար: Գրիպի դեմ պատվաստանյութերի ընդունումը նույնպես երբեք աստղային չի եղել. Ամերիկացիների միայն կեսն է ամեն տարի գրանցվում պատվաստումների համար, և չնայած տարիների քաջարի ջանքերին, «մենք դեռ չենք հասկացել, թե ինչպես հետևողականորեն դա բարելավել», – ասաց Ամինը:
Ամեն անգամ, երբ ավարտվում է COVID-ի արտակարգ դրության հայտարարագրի ժամկետը, պատվաստումը գրեթե անկասկած պետք է փոխվի: Կրակոցների հասանելիությունը կարող է վտանգվել տասնյակ միլիոնավոր չապահովագրված ամերիկացիների համար. Հանրային առողջապահության տեղական բաժանմունքները կարող են ի վերջո ունենալ ավելի քիչ ռեսուրսներ պատվաստանյութերի տարածման համար: Գրիպի մոդելը կարող է որոշակի բարելավումներ առաջարկել ստատուս քվոյի համեմատ: Բայց եթե բացասական կողմերը գերազանցեն առավելությունները, Լեհաստանն ասաց ինձ, դա կարող է ավելացնել հանրային վստահության քայքայումը: Ամեն դեպքում, դա կարող է շեղել վերաբերմունքն այս կորոնավիրուսի նկատմամբ այնպիսի ձևերով, որոնք հնարավոր չէ շրջել: Այսօրվա հանդիպման ընթացքում FDA-ի պաշտոնյաներն ընդգծել են, որ COVID-19-ը կա ոչ գրիպի. Նրանք ճիշտ են. COVID-ը գրիպ չէ և երբեք չի լինի: Սակայն պատվաստանյութերը երբեմն կարող են դառնալ ոսպնյակ, որի միջոցով մենք տեսնում ենք նրանց դեմ պայքարի վտանգները: Հավասարեցնելով մեր առաջին գծի պատասխաններն այս վիրուսներին՝ ԱՄՆ-ը վտանգում է սխալ հաղորդագրություն ուղարկել՝ որ նրանք հավասար սպառնալիք են կրում:
