Chemomab Therapeutics (CMMB) annonce l’autorisation INDA de la FDA pour l’essai de phase 2 du CM-101
Chemomab Therapeutics, Ltd. (Nasdaq : CMMB) a annoncé aujourd’hui l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de la demande d’Investigational New Drug (IND) de la société pour évaluer le CM-101 dans un essai de phase 2 sur la sclérodermie systémique (SSc) chez l’adulte .
Le CM-101 est un anticorps monoclonal de première classe conçu pour interférer avec les principales voies biologiques associées à la SSc et à d’autres maladies fibro-inflammatoires graves. Dans des études précliniques, le CM-101 a réduit les dommages inflammatoires et fibrotiques aux poumons, à la peau et aux vaisseaux sanguins, des systèmes d’organes couramment touchés chez les patients atteints de SS. Dans les premiers essais cliniques, le CM-101 était bien toléré, réduisant les biomarqueurs liés à la fibrogenèse et démontrant des effets anti-inflammatoires chez les patients souffrant d’inflammation pulmonaire sévère, de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et de stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le CM-101 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour la SSc et la cholangite sclérosante primitive (PSC), une maladie rare du foie. L’essai SPRING de phase 2 CM-101 chez des patients atteints de CSP est actuellement en cours.
Matt Frankel, MD, médecin-chef de Chemomab, a déclaré : « L’obtention de l’autorisation de la FDA pour lancer un essai de phase 2 sur la sclérodermie systémique est une étape importante pour Chemomab. chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës de type SSc et de NASH qui ont montré des tendances constantes de réduction de plusieurs biomarqueurs associés à la maladie fibro-inflammatoire. Nous pensons que le CM-101 pourrait devenir le premier traitement modificateur de la maladie à être envisagé pour cette maladie débilitante. C’est le plus meurtrier des rhumatismes systémiques. Nous attendons avec impatience l’initiative d’inscription des patients au premier semestre de cette année.“
Francesco Del Galdo, MD, PhD, professeur de médecine expérimentale à l’Université de Leeds au Royaume-Uni et responsable du programme de sclérodermie à l’Institut de médecine rhumatismale et musculosquelettique de Leeds, est l’investigateur principal de l’essai Chemomab sur la sclérose systémique.
Le professeur Del Galdo a noté : “Des études précliniques menées par moi-même et mes collègues indiquent que CCL24, la maladie cible du CM-101, semble être un facteur clé de la fibrose immunitaire qui affecte les tissus, notamment les poumons, la peau et les vaisseaux sanguins, qui sont des aspects clés de la pathologie SSc. Nos patients, et nous en tant que médecins, avons un besoin urgent d’une thérapie efficace capable de traiter les nombreuses manifestations de la sclérodermie. Je suis ravi de démarrer et de coordonner cet essai clinique innovant aux États-Unis, en Europe et en Israël, dont l’ouverture est prévue plus tard cette année.
